CAS 20729-41-3

Metronidazole Impurity 26

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20729-41-3
分子式C2H5N
分子量43.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Metronidazole Impurity 26 CAS 20729-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Metronidazole Impurity 26，CAS 20729-41-3），分子式 C2H5N，分子量 43.07。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为43.07 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 20729-41-3 对应的化合物（英文标识 Metronidazole Impurity 26），化学式 C2H5N，相对分子质量 43.07。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括43.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Metronidazole Impurity 26）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C2H5N
分子量43.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109522989 B, 授权公告日 2017-05-18.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Metronidazole Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3082728 A1, 2016-05-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1092, 4960-4982.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1676, (11), 6474-6487.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metronidazole Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2033, (4), 3710-3716.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 423, 6874-6883.

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