奥吡卡朋杂质39 CAS 890092-32-7

Opicapone impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号890092-32-7
分子式C8H7ClN2
分子量166.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质39 Opicapone impurity 39 CAS 890092-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质39（Opicapone impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 890092-32-7。分子式 C8H7ClN2，分子量 166.61。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥吡卡朋杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥吡卡朋杂质39（Opicapone impurity 39）的系统命名为奥吡卡朋杂质39，CAS号 890092-32-7，分子量为 166.61 g/mol。 奥吡卡朋杂质39（分子式 C8H7ClN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），奥吡卡朋杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥吡卡朋杂质39（CAS 890092-32-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 奥吡卡朋杂质39作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质39
分子式C8H7ClN2
分子量166.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，陈志强. "一种奥吡卡朋杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116791959 A, 授权公告日 2015-12-28.
  2. 发明人胡光，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Opicapone impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115033312 A, 授权公告日 2020-10-13.
  3. Björnsson E, Lefèvre J P, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone impurity 39" [P]. European Patent, EP 3871469 A1, 2025-12-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1272, (12), 6577-6596.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质39 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2183, 8319-8327.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 2129, 2871-2887.

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