奥吡卡朋杂质66 CAS 1639373-19-5

Opicapone impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1639373-19-5
分子式C7H8Cl2N2
分子量191.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质66 Opicapone impurity 66 CAS 1639373-19-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质66（Opicapone impurity 66，CAS 号 1639373-19-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H8Cl2N2，分子量 191.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C7H8Cl2N2 的奥吡卡朋杂质66结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 191.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 奥吡卡朋杂质66（Opicapone impurity 66），CAS注册号 1639373-19-5，化学式 C7H8Cl2N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 191.06 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥吡卡朋杂质66可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：奥吡卡朋杂质66（Opicapone impurity 66，CAS 1639373-19-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质66
分子式C7H8Cl2N2
分子量191.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，李文辉. "一种奥吡卡朋杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112349078 A, 授权公告日 2020-07-15.
  2. 发明人林芳，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Opicapone impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110762345 B, 授权公告日 2024-09-08.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109326796 A, 授权公告日 2015-09-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1578, (9), 2518-2543.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质66 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1419, 8563-8592.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone impurity 66 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 360, 5277-5287.

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