奥吡卡朋杂质57 CAS 3251-56-7

Opicapone impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3251-56-7
分子式C7H7NO4
分子量169.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质57 Opicapone impurity 57 CAS 3251-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥吡卡朋杂质57（Opicapone impurity 57）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3251-56-7，分子式 C7H7NO4，分子量 169.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，奥吡卡朋杂质57用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，奥吡卡朋杂质57（Opicapone impurity 57，C7H7NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥吡卡朋杂质57表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），奥吡卡朋杂质57满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：从实际应用出发，奥吡卡朋杂质57（CAS 3251-56-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥吡卡朋杂质57适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质57
分子式C7H7NO4
分子量169.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，林芳. "一种奥吡卡朋杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113482400 B, 授权公告日 2015-04-25.
  2. 发明人黄志刚，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Opicapone impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111686981 A, 授权公告日 2025-02-15.
  3. 发明人何建平，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115934255 A, 授权公告日 2024-09-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1478, (4), 3537-3553.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质57 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 639, (12), 2451-2474.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone impurity 57 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 224, (6), 3237-3264.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥吡卡朋杂质57 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 200, (12), 609-613.

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