舒马普坦EP杂质G CAS 2074614-56-3

Sumatriptan EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2074614-56-3
分子式C14H19N3O2S
分子量293.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦EP杂质G Sumatriptan EP Impurity G CAS 2074614-56-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒马普坦EP杂质G（英文名 Sumatriptan EP Impurity G，CAS 2074614-56-3）属于药物杂质对照品。分子式 C14H19N3O2S，分子量 293.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，舒马普坦EP杂质G的分子量为293.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒马普坦EP杂质G（Sumatriptan EP Impurity G）的系统命名为舒马普坦EP杂质G，CAS号 2074614-56-3，分子量为 293.38 g/mol。 舒马普坦EP杂质G（分子式 C14H19N3O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舒马普坦EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒马普坦EP杂质G（Sumatriptan EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒马普坦EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦EP杂质G
分子式C14H19N3O2S
分子量293.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，李文辉，赵玉洁. "一种舒马普坦EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111895087 B, 授权公告日 2020-03-19.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Sumatriptan EP Impurity G" [P]. US Patent, US 10412531 B2, 2024-11-13.
  3. 发明人朱建伟，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Sumatriptan EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114318178 A, 授权公告日 2017-10-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 743, (4), 9101-9131.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2469, 4923-4930.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sumatriptan EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1592, 6641-6652.

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