舒马普坦EP杂质B CAS 88919-51-1

Sumatriptan EP Impurity B

纯度 90+现货药物杂质对照品
CAS 号88919-51-1
分子式C13H19N3O2S
分子量281.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦EP杂质B Sumatriptan EP Impurity B CAS 88919-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒马普坦EP杂质B（Sumatriptan EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 88919-51-1，分子式 C13H19N3O2S，分子量 281.37。纯度 90+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，舒马普坦EP杂质B（纯度90+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 88919-51-1 对应的舒马普坦EP杂质B（Sumatriptan EP Impurity B），是化学式为 C13H19N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 281.37。 从化学结构特征来看，舒马普坦EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为281.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，舒马普坦EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：从实际应用出发，舒马普坦EP杂质B（CAS 88919-51-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒马普坦EP杂质B适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦EP杂质B
分子式C13H19N3O2S
分子量281.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度90+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，杨光. "一种舒马普坦EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117758923 B, 授权公告日 2024-04-12.
  2. 发明人马晓峰，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Sumatriptan EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112367801 B, 授权公告日 2017-08-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 207, 7249-7271.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1635, 8317-8325.

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