舒马普坦EP杂质F CAS 2074615-63-5

Sumatriptan EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2074615-63-5
分子式C13H17N3O2S
分子量279.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦EP杂质F Sumatriptan EP Impurity F CAS 2074615-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒马普坦EP杂质F(Sumatriptan EP Impurity F)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 2074615-63-5。分子式 C13H17N3O2S,分子量 279.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C13H17N3O2S 的舒马普坦EP杂质F(CAS 2074615-63-5),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H17N3O2S 的舒马普坦EP杂质F结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,舒马普坦EP杂质F(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),舒马普坦EP杂质F满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景:舒马普坦EP杂质F(Sumatriptan EP Impurity F)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦EP杂质F
分子式C13H17N3O2S
分子量279.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,冯建国,赵玉洁. "一种舒马普坦EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112703165 B, 授权公告日 2020-09-21.
  2. 发明人陈志强,罗永刚,杨光. "Method for the Synthesis of Sumatriptan EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113169110 B, 授权公告日 2021-07-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 2085, 4555-4562.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦EP杂质F as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1318, (1), 747-777.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sumatriptan EP Impurity F Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 877, (3), 479-501.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒马普坦EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 719, 3486-3492.

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