达拉他韦杂质37 CAS 2077207-88-4

Dacatavir lmpurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2077207-88-4
分子式C41H52N8O6
分子量752.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达拉他韦杂质37 Dacatavir lmpurity 37 CAS 2077207-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达拉他韦杂质37（Dacatavir lmpurity 37，CAS 2077207-88-4），分子式 C41H52N8O6，分子量 752.90。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达拉他韦杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，达拉他韦杂质37（Dacatavir lmpurity 37）的系统命名为达拉他韦杂质37，CAS号 2077207-88-4，分子量为 752.90 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，达拉他韦杂质37表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括752.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，达拉他韦杂质37（CAS 2077207-88-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达拉他韦杂质37适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达拉他韦杂质37
分子式C41H52N8O6
分子量752.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，韩伟. "一种达拉他韦杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110918799 B, 授权公告日 2019-09-04.
  2. 发明人胡光，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Dacatavir lmpurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111446555 B, 授权公告日 2015-12-08.
  3. 发明人唐晓军，杨光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Dacatavir lmpurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117646008 B, 授权公告日 2018-11-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达拉他韦杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1385, 4771-4787.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达拉他韦杂质37 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 263, (8), 9762-9775.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dacatavir lmpurity 37 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 2342, (3), 8674-8696.

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