吡罗昔康杂质15 CAS 208051-67-6

Piroxicam Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号208051-67-6
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗昔康杂质15 Piroxicam Impurity 15 CAS 208051-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡罗昔康杂质15（Piroxicam Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 208051-67-6，分子式 C12H13NO5S，分子量 283.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 吡罗昔康杂质15（Piroxicam Impurity 15），CAS注册号 208051-67-6，化学式 C12H13NO5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 283.30 g/mol。 从化学结构特征来看，吡罗昔康杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为283.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，吡罗昔康杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：吡罗昔康杂质15（Piroxicam Impurity 15，CAS 208051-67-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡罗昔

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗昔康杂质15
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，钱学锋. "一种吡罗昔康杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113331950 A, 授权公告日 2024-12-05.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Piroxicam Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3042986 A1, 2019-05-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2079, (10), 7824-7833.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康杂质15 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1513, (5), 3549-3578.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piroxicam Impurity 15 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 206, (9), 7299-7329.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡罗昔康杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 1132, (6), 1831-1836.

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