氟比洛芬杂质17 CAS 78543-08-5

Flurbiprofen Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号78543-08-5
分子式C14H18FNO4
分子量283.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质17 Flurbiprofen Impurity 17 CAS 78543-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质17（Flurbiprofen Impurity 17，CAS 号 78543-08-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H18FNO4，分子量 283.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氟比洛芬杂质17（Flurbiprofen Impurity 17），CAS注册号 78543-08-5，化学式 C14H18FNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 283.30 g/mol。 依据分子式为 C14H18FNO4 的氟比洛芬杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氟比洛芬杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质17（Flurbiprofen Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质17
分子式C14H18FNO4
分子量283.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，周伟. "一种氟比洛芬杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115025052 B, 授权公告日 2016-07-28.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113729046 A, 授权公告日 2015-09-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 729, 7018-7031.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 530, 9535-9548.

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