吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)(英文名 Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F),CAS 118854-48-1)属于药物杂质对照品。分子式 C13H15NO5S,分子量 297.33。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
应用场景:吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)(Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F),CAS 118854-48-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)
分子式
C13H15NO5S
分子量
297.33 g/mol
外观形态
类白色至淡黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度
>95%
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物杂质对照品
子类
EP药典杂质
不饱和度(DBE)
7.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1990年
含氮原子数
1
含硫原子数
1
相关专利 Related Patents
发明人刘建华,胡光,唐晓军. "一种吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111181588 A, 授权公告日 2023-05-23.
Chen K W, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F)" [P]. US Patent, US 11015844 B2, 2019-12-10.
发明人刘建华,何建平,徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108911510 B, 授权公告日 2023-10-20.
参考文献 Literature
Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 2111, 4471-4489.
Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F) as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1849, 6726-6755.
Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 868, (5), 6191-6198.