吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F) CAS 118854-48-1

Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号118854-48-1
分子式C13H15NO5S
分子量297.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F) Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F) CAS 118854-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)(英文名 Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F),CAS 118854-48-1)属于药物杂质对照品。分子式 C13H15NO5S,分子量 297.33。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H15NO5S 的吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)(CAS 118854-48-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为7.0,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为297.33 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)

应用场景:吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)(Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F),CAS 118854-48-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)
分子式C13H15NO5S
分子量297.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1990年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,胡光,唐晓军. "一种吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111181588 A, 授权公告日 2023-05-23.
  2. Chen K W, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F)" [P]. US Patent, US 11015844 B2, 2019-12-10.
  3. 发明人刘建华,何建平,徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108911510 B, 授权公告日 2023-10-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 2111, 4471-4489.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康EP杂质L(美洛昔康EP杂质F) as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1849, 6726-6755.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piroxicam EP Impurity L(Meloxicam EP Impurity F) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 868, (5), 6191-6198.

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