阿苯达唑EP杂质C CAS 75184-71-3

Albendazole EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75184-71-3
分子式C12H15N3O4S
分子量297.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑EP杂质C Albendazole EP Impurity C CAS 75184-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿苯达唑EP杂质C（英文名 Albendazole EP Impurity C，CAS 75184-71-3）属于药物杂质对照品。分子式 C12H15N3O4S，分子量 297.33。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿苯达唑EP杂质C的分子量为297.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H15N3O4S 的阿苯达唑EP杂质C（CAS 75184-71-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿苯达唑EP杂质C（分子式 C12H15N3O4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿苯达唑EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿苯达唑EP杂质C的生产和定值严格

应用场景：阿苯达唑EP杂质C（Albendazole EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿苯达唑EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑EP杂质C
分子式C12H15N3O4S
分子量297.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Kumar R. "一种阿苯达唑EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11590631 B2, 2021-12-14.
  2. 发明人韩伟，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Albendazole EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116443241 B, 授权公告日 2023-01-20.
  3. 发明人周伟，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110366752 A, 授权公告日 2017-12-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1540, (8), 5104-5114.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 2121, (4), 6004-6010.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1198, (3), 7021-7048.

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