S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27 CAS 911667-93-1

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号911667-93-1
分子式C11H15N5O3S
分子量297.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27 CAS 911667-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27，CAS 号 911667-93-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H15N5O3S，分子量 297.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27的分子量为297.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27）的系统命名为S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27，CAS号 911667-93-1，分子量为 297.33 g/mol。 S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27（分子式 C11H15N5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27均采用质量平衡法结合定量NM

应用场景：从实际应用出发，S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27（CAS 911667-93-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27
分子式C11H15N5O3S
分子量297.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，黄志刚. "一种S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116718268 B, 授权公告日 2024-08-01.
  2. 发明人韩伟，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116307878 B, 授权公告日 2015-08-19.
  3. 发明人高志强，张德明，杨光. "A Process for Preparing High-Purity S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110444780 A, 授权公告日 2016-01-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1888, (12), 545-556.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷-L-蛋氨酸杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1537, (1), 6769-6786.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 810, 1639-1657.

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