曲伏前列素杂质17 CAS 208114-58-3

Travoprost Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号208114-58-3
分子式C25H23F3O6
分子量476.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质17 Travoprost Impurity 17 CAS 208114-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 208114-58-3 对应的曲伏前列素杂质17（Travoprost Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H23F3O6，分子量 476.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲伏前列素杂质17在内的目标物的控制。 曲伏前列素杂质17（Travoprost Impurity 17），CAS注册号 208114-58-3，化学式 C25H23F3O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 476.45 g/mol。 曲伏前列素杂质17（分子式 C25H23F3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，曲伏前列素杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含

应用场景：曲伏前列素杂质17（Travoprost Impurity 17，CAS 208114-58-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质17
分子式C25H23F3O6
分子量476.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，徐明华. "一种曲伏前列素杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114403127 A, 授权公告日 2022-03-13.
  2. 发明人林芳，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108077359 A, 授权公告日 2022-06-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1886, (4), 1304-1333.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质17 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1004, (9), 4704-4730.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 17 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 731, (9), 4125-4132.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1104, 8947-8972.

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