曲伏前列素杂质20 CAS 1642863-99-7

Travoprost Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1642863-99-7
分子式C24H33F3O5Si
分子量486.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质20 Travoprost Impurity 20 CAS 1642863-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲伏前列素杂质20（Travoprost Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1642863-99-7，分子式 C24H33F3O5Si，分子量 486.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲伏前列素杂质20在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲伏前列素杂质20（Travoprost Impurity 20）的系统命名为曲伏前列素杂质20，CAS号 1642863-99-7，分子量为 486.60 g/mol。 依据分子式为 C24H33F3O5Si 的曲伏前列素杂质20结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 486.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：曲伏前列素杂质20（Travoprost Impurity 20，CAS 1642863-99-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质20（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质20
分子式C24H33F3O5Si
分子量486.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，徐明华. "一种曲伏前列素杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116050762 A, 授权公告日 2022-12-22.
  2. Yamamoto T, Patel M V, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 20" [P]. US Patent, US 11238333 B2, 2024-11-15.
  3. 发明人李文辉，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115172398 A, 授权公告日 2021-08-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1915, 3567-3570.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 694, (11), 2601-2610.

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