阿那格雷杂质2 CAS 1020243-02-0

Anagrelide Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1020243-02-0
分子式C7H4Cl2N2
分子量187.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质2 Anagrelide Impurity 2 CAS 1020243-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那格雷杂质2（Anagrelide Impurity 2，CAS 号 1020243-02-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H4Cl2N2，分子量 187.03。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿那格雷杂质2（Anagrelide Impurity 2），CAS注册号 1020243-02-0，化学式 C7H4Cl2N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.03 g/mol。 从化学结构特征来看，阿那格雷杂质2的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为187.03 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿那格雷杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿那格雷杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，阿那格雷杂质2（CAS 1020243-02-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质2
分子式C7H4Cl2N2
分子量187.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Kowalski A. "一种阿那格雷杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3510213 A1, 2016-05-02.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116259385 A, 授权公告日 2024-01-01.
  3. 发明人林芳，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Anagrelide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114901268 A, 授权公告日 2017-09-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 584, 7409-7431.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1922, (10), 5069-5084.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1887, 994-1008.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那格雷杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 641, 8665-8693.

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