阿那格雷杂质9 CAS 28165-60-8

Anagrelide Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28165-60-8
分子式C6H3Cl2NO3
分子量208.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质9 Anagrelide Impurity 9 CAS 28165-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿那格雷杂质9（Anagrelide Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28165-60-8，分子式 C6H3Cl2NO3，分子量 208.00。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，阿那格雷杂质9（Anagrelide Impurity 9，C6H3Cl2NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C6H3Cl2NO3 的阿那格雷杂质9结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 208.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿那格雷杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：阿那格雷杂质9（Anagrelide Impurity 9，CAS 28165-60-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质9
分子式C6H3Cl2NO3
分子量208.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Schröder R, O'Brien P Q. "一种阿那格雷杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9488436 B2, 2020-01-09.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3162839 A1, 2018-03-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 527, (8), 9322-9331.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质9 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 2239, 1199-1208.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 581, 4162-4172.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那格雷杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1599, (8), 8697-8707.

Related Anagrelide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...