阿那格雷杂质26 CAS 444904-63-6

Anagrelide Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号444904-63-6
分子式C8H7Cl2N3
分子量216.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质26 Anagrelide Impurity 26 CAS 444904-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 444904-63-6 对应的阿那格雷杂质26（Anagrelide Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H7Cl2N3，分子量 216.07。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿那格雷杂质26（英文标识 Anagrelide Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 444904-63-6，相对分子质量测定值为 216.07。 阿那格雷杂质26（C8H7Cl2N3）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿那格雷杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿那格雷杂质26（Anagrelide Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿那格雷杂质26适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质26
分子式C8H7Cl2N3
分子量216.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Fischer A B, Chen K W. "一种阿那格雷杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11600332 B2, 2021-12-02.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112639280 A, 授权公告日 2023-11-07.
  3. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Anagrelide Impurity 26" [P]. US Patent, US 11610887 B2, 2021-12-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 292, 6326-6331.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质26 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1615, (3), 8746-8761.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 873, 3070-3083.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那格雷杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1416, (6), 6750-6776.

Related Anagrelide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...