阿那格雷杂质1 CAS 70380-49-3

Anagrelide Impurity 1

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号70380-49-3
分子式C7H6Cl2N2O2
分子量221.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质1 Anagrelide Impurity 1 CAS 70380-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那格雷杂质1（Anagrelide Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 70380-49-3。分子式 C7H6Cl2N2O2，分子量 221.04。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，阿那格雷杂质1（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 阿那格雷杂质1（Anagrelide Impurity 1），CAS注册号 70380-49-3，化学式 C7H6Cl2N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 221.04 g/mol。 阿那格雷杂质1（C7H6Cl2N2O2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），阿那格雷杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿那格雷杂质1（CAS 70380-49-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿那格雷杂质1（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质1
分子式C7H6Cl2N2O2
分子量221.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Chen K W. "一种阿那格雷杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11006401 B2, 2024-09-20.
  2. Mueller T, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 1" [P]. US Patent, US 11945536 B2, 2021-02-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2451, 9326-9350.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 823, 3997-4018.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2455, (3), 3869-3884.

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