阿那格雷杂质24 CAS 147249-41-0

Anagrelide Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147249-41-0
分子式C7H4Cl2N2
分子量187.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质24 Anagrelide Impurity 24 CAS 147249-41-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 147249-41-0 对应的阿那格雷杂质24（Anagrelide Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H4Cl2N2，分子量 187.03。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），阿那格雷杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿那格雷杂质24（Anagrelide Impurity 24）的系统命名为阿那格雷杂质24，CAS号 147249-41-0，分子量为 187.03 g/mol。 阿那格雷杂质24（C7H4Cl2N2）含有含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿那格雷杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：阿那格雷杂质24（Anagrelide Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿那格雷杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质24
分子式C7H4Cl2N2
分子量187.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，朱建伟. "一种阿那格雷杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114656059 A, 授权公告日 2018-07-07.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115629405 B, 授权公告日 2015-04-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 892, 8747-8772.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1439, 4291-4321.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 24 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2038, 4059-4077.

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