曲伏前列素杂质15 CAS 208111-99-3

Travoprost Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号208111-99-3
分子式C25H23F3O6
分子量476.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质15 Travoprost Impurity 15 CAS 208111-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质15（英文名 Travoprost Impurity 15，CAS 208111-99-3）属于药物杂质对照品。分子式 C25H23F3O6，分子量 476.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

曲伏前列素杂质15（英文标识 Travoprost Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 208111-99-3，相对分子质量测定值为 476.45。 从化学结构特征来看，曲伏前列素杂质15的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为476.45 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，曲伏前列素杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），曲伏前列素杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：曲伏前列素杂质15（Travoprost Impurity 15，CAS 208111-99-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质15
分子式C25H23F3O6
分子量476.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Lee S K, Davis P L. "一种曲伏前列素杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11396860 B2, 2018-01-19.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115336291 B, 授权公告日 2015-06-07.
  3. 发明人何建平，赵玉洁，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113322733 A, 授权公告日 2016-05-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 846, (7), 1985-1994.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质15 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1520, (10), 6353-6376.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 15 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 145, 3053-3080.

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