曲伏前列素杂质16 CAS 208111-98-2

Travoprost Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	208111-98-2
分子式	C26H35F3O6
分子量	500.55 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质16 Travoprost Impurity 16 CAS 208111-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质16（Travoprost Impurity 16，CAS 208111-98-2），分子式 C26H35F3O6，分子量 500.55。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

曲伏前列素杂质16的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，曲伏前列素杂质16（Travoprost Impurity 16，C26H35F3O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。从化学结构特征来看，曲伏前列素杂质16的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为500.55 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。在质量保证方面，曲伏前列素杂质16的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：曲伏前列素杂质16（Travoprost Impurity 16，CAS 208111-98-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。法规符合性：曲伏前列素杂质16作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	曲伏前列素杂质16
分子式	C26H35F3O6
分子量	500.55 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度	97%+
储存条件	室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2016年
卤素含量	F取代

参考文献 Literature

Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 228, 8777-8781.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质16 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1311, (1), 1595-1617.

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