N,N'-乙二胺二琥珀酸 CAS 20846-91-7

N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号20846-91-7
分子式C10H16N2O8
分子量292.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N'-乙二胺二琥珀酸 N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid CAS 20846-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N,N'-乙二胺二琥珀酸（N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid，CAS 号 20846-91-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16N2O8，分子量 292.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N,N'-乙二胺二琥珀酸（N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid），CAS注册编号 20846-91-7，化学分子式为 C10H16N2O8，分子量 292.24 g/mol。 N,N'-乙二胺二琥珀酸（分子式 C10H16N2O8）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：N,N'-乙二胺二琥珀酸（N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N,N'-乙二胺二琥珀酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N'-乙二胺二琥珀酸
分子式C10H16N2O8
分子量292.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Davis P L, Anderson J P. "一种N,N'-乙二胺二琥珀酸的合成方法" [P]. US Patent, US 11063311 B2, 2020-08-08.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113775787 B, 授权公告日 2025-07-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N'-乙二胺二琥珀酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1168, 4632-4654.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N'-乙二胺二琥珀酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 268, (3), 7115-7145.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N’-Ethylenediaminedisuccinic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 1028, 5192-5200.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N'-乙二胺二琥珀酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1024, (10), 6348-6357.

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