腺苷杂质16 CAS 20859-00-1

Adenosine Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20859-00-1
分子式C16H23N5O4S
分子量381.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质16 Adenosine Impurity 16 CAS 20859-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品腺苷杂质16(Adenosine Impurity 16,CAS 20859-00-1),分子式 C16H23N5O4S,分子量 381.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括腺苷杂质16在内的目标物的控制。 CAS编号 20859-00-1 对应的腺苷杂质16(Adenosine Impurity 16),是化学式为 C16H23N5O4S 的药物杂质标准品,相对分子质量 381.45。 腺苷杂质16(分子式 C16H23N5O4S)的化学结构中包含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,腺苷杂质16(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),腺苷杂质16满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025

应用场景:腺苷杂质16(Adenosine Impurity 16)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取腺苷杂质16适量(精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质16
分子式C16H23N5O4S
分子量381.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1962年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,赵玉洁,胡光. "一种腺苷杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113127914 B, 授权公告日 2016-07-22.
  2. Park J H, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 16" [P]. US Patent, US 10164333 B2, 2019-10-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1073, (5), 4194-4201.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质16 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 714, (5), 8362-8388.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 516, (5), 5074-5095.

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