腺苷杂质32 CAS 72560-66-8

Adenosine Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72560-66-8
分子式C14H16N4O7
分子量352.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质32 Adenosine Impurity 32 CAS 72560-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

腺苷杂质32（英文名 Adenosine Impurity 32，CAS 72560-66-8）属于药物杂质对照品。分子式 C14H16N4O7，分子量 352.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，腺苷杂质32的分子量为352.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，腺苷杂质32（Adenosine Impurity 32，C14H16N4O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H16N4O7 的腺苷杂质32结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 352.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，腺苷杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：从实际应用出发，腺苷杂质32（CAS 72560-66-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 腺苷杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质32
分子式C14H16N4O7
分子量352.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，何建平. "一种腺苷杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112857682 A, 授权公告日 2020-11-08.
  2. Davis P L, Kumar R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 32" [P]. US Patent, US 11418615 B2, 2022-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1826, 2891-2897.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质32 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1792, 7528-7555.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 668, 3919-3936.

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