腺苷杂质28 CAS 162660-35-7

Adenosine Impurity 28

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号162660-35-7
分子式C16H18N3[15N]O8
分子量395.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质28 Adenosine Impurity 28 CAS 162660-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

腺苷杂质28（Adenosine Impurity 28，CAS 号 162660-35-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H18N3[15N]O8，分子量 395.33。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），腺苷杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C16H18N315NO8 的腺苷杂质28（CAS 162660-35-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，腺苷杂质28表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括395.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，腺苷杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，腺苷杂质28（Adenosine Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质28
分子式C16H18N3[15N]O8
分子量395.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，林芳. "一种腺苷杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113130313 A, 授权公告日 2025-07-08.
  2. 发明人高志强，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110997880 B, 授权公告日 2024-04-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 804, 7649-7668.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质28 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 944, 2638-2660.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 802, (3), 5098-5112.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 腺苷杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1398, (2), 5491-5512.

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