CAS 2095396-40-8

2-[(2R)-Oxolan-2-yl]ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2095396-40-8
分子式C6H13NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-[(2R)-Oxolan-2-yl]ethan-1-amine hydrochloride CAS 2095396-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-[(2R)-Oxolan-2-yl]ethan-1-amine hydrochloride，CAS 号 2095396-40-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 2095396-40-8 对应的化合物（英文标识 2-(2R)-Oxolan-2-ylethan-1-amine hydrochloride），化学式 C6H13NO HCl，相对分子质量 151.63。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为151.63 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2- (2R)-Oxolan-2-yl ethan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO HCl
分子量151.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9384511 B2, 2025-12-07.
  2. Johansson L, Lefèvre J P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 2-[(2R)-Oxolan-2-yl]ethan-1-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3143016 A1, 2015-12-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 2147, 3663-3690.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2438, (11), 6694-6698.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-[(2R)-Oxolan-2-yl]ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 590, (11), 3631-3658.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 433, (3), 8901-8922.

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