萘舒地尔杂质1 CAS 2098444-97-2
| CAS 号 | 2098444-97-2 |
| 分子式 | C24H29NO6 |
| 分子量 | 427.49 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
萘舒地尔杂质1（萘舒地尔杂质1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2098444-97-2。分子式 C24H29NO6，分子量 427.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括萘舒地尔杂质1在内的目标物的控制。 分子式为 C24H29NO6 的萘舒地尔杂质1（CAS 2098444-97-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 萘舒地尔杂质1（分子式 C24H29NO6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，萘舒地尔杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重
应用场景：从实际应用出发，萘舒地尔杂质1（CAS 2098444-97-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘舒地尔杂质1适量（精度0.01 mg），用甲
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 萘舒地尔杂质1 |
| 分子式 | C24H29NO6 |
| 分子量 | 427.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Davis P L, Park J H, Schröder R. "一种萘舒地尔杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11007853 B2, 2017-03-28.
- 发明人孙丽萍，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of 萘舒地尔杂质1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116683383 A, 授权公告日 2017-03-10.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘舒地尔杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1216, (7), 6937-6947.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘舒地尔杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1488, 7042-7058.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 萘舒地尔杂质1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 460, (6), 8719-8742.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘舒地尔杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2270, (3), 4698-4719.
推荐产品 Recommended Standards
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