他氟前列素杂质17 CAS 209860-89-9

Tafluprost Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号209860-89-9
分子式C24H32F2O5
分子量438.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他氟前列素杂质17 Tafluprost Impurity 17 CAS 209860-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他氟前列素杂质17（Tafluprost Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 209860-89-9。分子式 C24H32F2O5，分子量 438.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

他氟前列素杂质17的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 他氟前列素杂质17（Tafluprost Impurity 17），CAS注册号 209860-89-9，化学式 C24H32F2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 438.50 g/mol。 从化学结构特征来看，他氟前列素杂质17的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为438.50 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，他氟前列素杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，他氟前列素杂质17（Tafluprost Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他氟前列素杂质17适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他氟前列素杂质17
分子式C24H32F2O5
分子量438.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nowak P, Schröder R. "一种他氟前列素杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3737665 A1, 2018-06-21.
  2. 发明人冯建国，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Tafluprost Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114672635 B, 授权公告日 2017-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他氟前列素杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2109, 9655-9684.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他氟前列素杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2140, 3873-3893.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tafluprost Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1516, 9335-9362.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他氟前列素杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1598, 72-85.

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