【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质 CAS 210289-72-8

Amoxicillin Dimer Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号210289-72-8
分子式C32H40N6O11S2
分子量748.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质 Amoxicillin Dimer Impurity CAS 210289-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质（Amoxicillin Dimer Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 210289-72-8。分子式 C32H40N6O11S2，分子量 748.82。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C32H40N6O11S2 的【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质（CAS 210289-72-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为748.82 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质（Amoxicillin Dimer Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质
分子式C32H40N6O11S2
分子量748.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，罗永刚. "一种【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115572311 B, 授权公告日 2015-08-19.
  2. Lee S K, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Amoxicillin Dimer Impurity" [P]. US Patent, US 10268338 B2, 2015-06-05.
  3. 发明人杨光，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Amoxicillin Dimer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114043643 A, 授权公告日 2015-08-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1714, (4), 8862-8890.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，见C4X-114811】阿莫西林二聚体杂质 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1478, (5), 1738-1745.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxicillin Dimer Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 2338, (4), 7211-7238.

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