阿莫西林杂质96 CAS 2088960-43-2

Amoxicillin Impurity 96

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2088960-43-2
分子式C32H38N6O10S2
分子量730.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫西林杂质96 Amoxicillin Impurity 96 CAS 2088960-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫西林杂质96（Amoxicillin Impurity 96，CAS 号 2088960-43-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C32H38N6O10S2，分子量 730.81。纯度 95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿莫西林杂质96的分子量为730.81 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C32H38N6O10S2 的阿莫西林杂质96（CAS 2088960-43-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿莫西林杂质96（分子式 C32H38N6O10S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿莫西林杂质96（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿莫西林杂质96满足CNAS-CL04（IS

应用场景：阿莫西林杂质96（Amoxicillin Impurity 96）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫西林杂质96
分子式C32H38N6O10S2
分子量730.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Björnsson E. "一种阿莫西林杂质96的合成方法" [P]. European Patent, EP 3978180 A1, 2021-12-19.
  2. 发明人马晓峰，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Amoxicillin Impurity 96" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112621708 A, 授权公告日 2016-02-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫西林杂质96 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 719, (4), 1344-1354.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫西林杂质96 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1585, 5184-5214.

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