联苯乙酸杂质2 CAS 5728-52-9

Felbinac Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5728-52-9
分子式C14H12O2
分子量212.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

联苯乙酸杂质2 Felbinac Impurity 2 CAS 5728-52-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的联苯乙酸杂质2（Felbinac Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5728-52-9，分子式 C14H12O2，分子量 212.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，联苯乙酸杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 联苯乙酸杂质2（英文标识 Felbinac Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5728-52-9，相对分子质量测定值为 212.24。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，联苯乙酸杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括212.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），联苯乙酸杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，联苯乙酸杂质2（CAS 5728-52-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称联苯乙酸杂质2
分子式C14H12O2
分子量212.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，高志强. "一种联苯乙酸杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111148998 A, 授权公告日 2023-04-08.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Felbinac Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109854581 A, 授权公告日 2018-04-26.
  3. 发明人刘建华，周伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Felbinac Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117866838 B, 授权公告日 2024-01-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 联苯乙酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1682, (11), 7841-7866.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 联苯乙酸杂质2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 104, (10), 2920-2925.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Felbinac Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1801, 2806-2815.

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