联苯乙酸杂质3 CAS 26140-60-3

Felbinac Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26140-60-3
分子式C18H14
分子量230.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

联苯乙酸杂质3 Felbinac Impurity 3 CAS 26140-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的联苯乙酸杂质3（Felbinac Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26140-60-3，分子式 C18H14，分子量 230.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），联苯乙酸杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，联苯乙酸杂质3（Felbinac Impurity 3，C18H14）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 联苯乙酸杂质3（分子式 C18H14）的化学结构中包含多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，联苯乙酸杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：联苯乙酸杂质3（Felbinac Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取联苯乙酸杂质3适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称联苯乙酸杂质3
分子式C18H14
分子量230.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Nowak P. "一种联苯乙酸杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3925745 A1, 2017-07-21.
  2. Johnson M A, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Felbinac Impurity 3" [P]. US Patent, US 9579426 B2, 2015-07-03.
  3. Lee S K, Kumar R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Felbinac Impurity 3" [P]. US Patent, US 11868984 B2, 2025-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 联苯乙酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2426, (4), 4855-4877.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 联苯乙酸杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2463, 1734-1755.

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