西格列汀杂质157 CAS 2110445-12-8

Sitagliptin Impurity 157

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2110445-12-8
分子式C12H7F3N2O2
分子量268.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质157 Sitagliptin Impurity 157 CAS 2110445-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西格列汀杂质157（Sitagliptin Impurity 157）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2110445-12-8，分子式 C12H7F3N2O2，分子量 268.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西格列汀杂质157（分子式 C12H7F3N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 西格列汀杂质157（英文标识 Sitagliptin Impurity 157）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2110445-12-8，相对分子质量测定值为 268.19。 在定量分析中，西格列汀杂质157（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：西格列汀杂质157（Sitagliptin Impurity 157，CAS 2110445-12-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西格列汀杂质157（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质157
分子式C12H7F3N2O2
分子量268.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，刘建华. "一种西格列汀杂质157的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109635781 A, 授权公告日 2021-04-12.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 157" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108474110 A, 授权公告日 2023-11-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质157 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 417, (8), 9673-9689.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质157 as an Impurity". Food Chem., 2016, 2011, (7), 8783-8786.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 157 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 179, (1), 1801-1811.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西格列汀杂质157 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 149, (7), 7688-7695.

Related Sitagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...