阿伐那非杂质18 CAS 211230-35-2
Avanafil Impurity 18
| CAS 号 | 211230-35-2 |
| 分子式 | C16H19N3O3S |
| 分子量 | 333.41 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿伐那非杂质18（英文名 Avanafil Impurity 18，CAS 211230-35-2）属于药物杂质对照品。分子式 C16H19N3O3S，分子量 333.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，阿伐那非杂质18的分子量为333.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿伐那非杂质18（英文标识 Avanafil Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 211230-35-2，相对分子质量测定值为 333.41。 阿伐那非杂质18（C16H19N3O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐那非杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿伐那非杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯
应用场景：从实际应用出发，阿伐那非杂质18（CAS 211230-35-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿伐那非杂质18 |
| 分子式 | C16H19N3O3S |
| 分子量 | 333.41 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2017年 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Rossi M, Schröder R, Sørensen M. "一种阿伐那非杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3731893 A1, 2018-01-14.
- 发明人赵玉洁，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111784391 A, 授权公告日 2023-01-08.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1097, 2736-2750.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质18 as an Impurity". Molecules, 2020, 956, (4), 1186-1208.
Related Avanafil Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- (5E)-2-Mercapto-5-[(2-methyl-1H-indol-3-yl)-methylene]-3-phenyl-3,5-dihydro-4H-imidazol-4-one 681014-88-0 (CAS 681014-88-0)
- 瑞舒伐他汀杂质165 (CAS CATO-C4X-1169165)
- N-Benzyl-3-(1H-pyrrol-1-yl)thieno[2,3-b]pyridine-2-carboxamide (CAS 951473-75-9)
- 奥司他韦杂质25 (CAS 1132659-98-3)
- 地非法林杂质69 (CAS CATO-C4X-304169)
- 2-((1R,3r)-3-(tert-butyl)cyclobutyl)ethan-1-ol (CAS 2231666-31-0)
- 39181-45-8 5-[(4-methylphenyl)methyl]-1,3,4-thiadiazol-2-amine Z1258519601 (CAS 39181-45-8)
- Boc-D-丝氨酸-OH (CAS 6368-20-3)
- 3-(4-((Phenylamino)phenyl)imino)indolin-2-one (CAS 1374447-53-6)
- 司美格鲁肽杂质55 (CAS CATO-C4X-222655)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选