曲伏前列素杂质58 CAS 2124200-60-6

Travoprost Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2124200-60-6
分子式C12H16F3O5P
分子量328.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质58 Travoprost Impurity 58 CAS 2124200-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲伏前列素杂质58（Travoprost Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2124200-60-6，分子式 C12H16F3O5P，分子量 328.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲伏前列素杂质58的产生途径与其化学式中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，曲伏前列素杂质58（Travoprost Impurity 58，C12H16F3O5P）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 曲伏前列素杂质58（C12H16F3O5P）含有含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质58用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），曲伏前

应用场景：从实际应用出发，曲伏前列素杂质58（CAS 2124200-60-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲伏前列素杂质58适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质58
分子式C12H16F3O5P
分子量328.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，张德明. "一种曲伏前列素杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112370174 B, 授权公告日 2015-08-19.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 58" [P]. European Patent, EP 3983960 A1, 2017-02-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2201, (8), 4762-4779.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质58 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 756, (9), 9064-9073.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 58 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1644, (4), 3287-3316.

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