巴洛沙伟杂质17 CAS 2136287-65-3

Baloxavir Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2136287-65-3
分子式C14H10F2O2S
分子量280.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质17 Baloxavir Impurity 17 CAS 2136287-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质17（英文名 Baloxavir Impurity 17，CAS 2136287-65-3）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10F2O2S，分子量 280.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，巴洛沙伟杂质17的分子量为280.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H10F2O2S 的巴洛沙伟杂质17（CAS 2136287-65-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，巴洛沙伟杂质17的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为280.29 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，巴洛沙伟杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质17（Baloxavir Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质17适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质17
分子式C14H10F2O2S
分子量280.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Hughes D C. "一种巴洛沙伟杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11438036 B2, 2019-08-11.
  2. Lee S K, Davis P L, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 17" [P]. US Patent, US 10770045 B2, 2015-05-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 343, (8), 5755-5763.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1963, 9020-9030.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 17 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2126, 6226-6241.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 2176, (7), 5919-5936.

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