奥司他韦杂质67 CAS 220626-12-0

Oseltamivir Impurity 67

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号220626-12-0
分子式C10H16O7S
分子量280.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质67 Oseltamivir Impurity 67 CAS 220626-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质67（英文名 Oseltamivir Impurity 67，CAS 220626-12-0）属于药物杂质对照品。分子式 C10H16O7S，分子量 280.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，奥司他韦杂质67（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，奥司他韦杂质67（Oseltamivir Impurity 67，C10H16O7S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H16O7S 的奥司他韦杂质67结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 280.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，奥司他韦杂质67的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质67（CAS 220626-12-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥司他韦杂质67（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质67
分子式C10H16O7S
分子量280.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2020年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Brown S R, Yamamoto T. "一种奥司他韦杂质67的合成方法" [P]. US Patent, US 10312075 B2, 2018-01-22.
  2. Klinger H, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 67" [P]. US Patent, US 9998281 B2, 2024-04-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质67 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1318, (6), 2429-2438.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质67 as an Impurity". Food Chem., 2011, 2099, 8239-8249.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 67 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 252, (5), 1926-1949.

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