CAS 2138565-56-5

1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro[2.3]hexane-1-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138565-56-5
分子式C13H21NO4
分子量255.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro[2.3]hexane-1-carboxylic acid CAS 2138565-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro[2.3]hexane-1-carboxylic acid，CAS 2138565-56-5）属于药物标准品。分子式 C13H21NO4，分子量 255.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro2.3hexane-1-carboxylic acid），CAS注册编号 2138565-56-5，化学分子式为 C13H21NO4，分子量 255.31 g/mol。 依据分子式为 C13H21NO4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 255.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：针对化学分析用途，（1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro 2.3 hexane-1-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO4
分子量255.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10389299 B2, 2015-06-13.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of 1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro[2.3]hexane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114131167 A, 授权公告日 2015-07-18.
  3. 发明人林芳，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro[2.3]hexane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108939725 B, 授权公告日 2015-01-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1974, (4), 9812-9828.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 561, 720-723.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)spiro[2.3]hexane-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1151, 5441-5452.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 1475, 8504-8521.

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