沃替西汀-d8 CAS 2140316-62-5

Vortioxetine-d8

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2140316-62-5
分子式C18H14D8N2S
分子量306.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀-d8 Vortioxetine-d8 CAS 2140316-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀-d8（Vortioxetine-d8，CAS 号 2140316-62-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H14D8N2S，分子量 306.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括沃替西汀-d8在内的目标物的控制。 沃替西汀-d8（Vortioxetine-d8），CAS注册编号 2140316-62-5，化学分子式为 C18H14D8N2S，分子量 306.49 g/mol。 从化学结构特征来看，沃替西汀-d8的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为306.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：沃替西汀-d8（Vortioxetine-d8，CAS 2140316-62-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以沃替西汀-d8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀-d8
分子式C18H14D8N2S
分子量306.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种沃替西汀-d8的合成方法" [P]. US Patent, US 9923083 B2, 2015-02-21.
  2. 发明人张德明，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Vortioxetine-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114803262 B, 授权公告日 2017-01-04.
  3. 发明人罗永刚，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114518543 B, 授权公告日 2020-03-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀-d8 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 906, 4537-4541.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀-d8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2155, 5750-5771.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine-d8 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 497, (4), 1983-1989.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沃替西汀-d8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1768, 2505-2530.

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