非达霉素-D7 CAS 2143934-06-7

Fidaxomicin-D7

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号2143934-06-7
分子式C52H67D7Cl2O18
分子量1065.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非达霉素-D7 Fidaxomicin-D7 CAS 2143934-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非达霉素-D7（Fidaxomicin-D7）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2143934-06-7。分子式 C52H67D7Cl2O18，分子量 1065.08。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括非达霉素-D7在内的目标物的控制。 非达霉素-D7（Fidaxomicin-D7），CAS注册编号 2143934-06-7，化学分子式为 C52H67D7Cl2O18，分子量 1065.08 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃的影响，非达霉素-D7表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括1065.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），非达霉素-D7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：针对化学分析用途，非达霉素-D7（Fidaxomicin-D7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以非达霉素-D7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非达霉素-D7
分子式C52H67D7Cl2O18
分子量1065.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Davis P L, Hughes D C. "一种非达霉素-D7的合成方法" [P]. US Patent, US 11244711 B2, 2015-06-21.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Fidaxomicin-D7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116192904 A, 授权公告日 2023-07-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非达霉素-D7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1560, 4955-4970.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非达霉素-D7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 886, (2), 569-578.

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