塞普替尼 CAS 2152628-33-4

Selpercatinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2152628-33-4
分子式C29H31N7O3
分子量525.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞普替尼 Selpercatinib CAS 2152628-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞普替尼（Selpercatinib）为药物标准品，CAS 登记号 2152628-33-4，分子式 C29H31N7O3，分子量 525.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

塞普替尼的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 塞普替尼（Selpercatinib），CAS注册编号 2152628-33-4，化学分子式为 C29H31N7O3，分子量 525.60 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，塞普替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括525.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，塞普替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：从实际应用出发，塞普替尼（CAS 2152628-33-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以塞普替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞普替尼
分子式C29H31N7O3
分子量525.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，朱建伟. "一种塞普替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222962 B, 授权公告日 2022-09-12.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Selpercatinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117172123 B, 授权公告日 2024-09-05.
  3. 发明人刘建华，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Selpercatinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112479201 B, 授权公告日 2020-03-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞普替尼 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 492, (8), 1574-1602.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞普替尼 as an Impurity". Talanta, 2010, 1093, 3018-3033.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selpercatinib Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 2455, (12), 6909-6925.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞普替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1241, (3), 7677-7688.

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