CAS 2155856-54-3

3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2155856-54-3
分子式C6H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride CAS 2155856-54-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2155856-54-3 对应的（3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H11F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为171.62 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 2155856-54-3 对应的化合物（英文标识 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride），化学式 C6H11F2N HCl，相对分子质量 171.62。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2155856-54-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2N HCl
分子量171.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, O'Brien P Q, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10040393 B2, 2018-07-07.
  2. Lee S K, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11071075 B2, 2019-07-03.
  3. 发明人黄志刚，孙丽萍，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111674520 A, 授权公告日 2021-10-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1609, (3), 7379-7395.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1498, 2397-2401.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 158, 8875-8888.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 1302, 4116-4124.

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