CAS 21567-55-5

4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21567-55-5
分子式C10H16N2
分子量164.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine CAS 21567-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine，CAS 号 21567-55-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16N2，分子量 164.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine），CAS注册编号 21567-55-5，化学分子式为 C10H16N2，分子量 164.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括164.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine，CAS 21567-55-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16N2
分子量164.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10532732 B2, 2018-02-03.
  2. 发明人徐明华，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of 4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113653736 B, 授权公告日 2016-09-07.
  3. Kowalski A, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine" [P]. European Patent, EP 3715637 A1, 2021-04-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1431, (11), 9044-9057.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1842, 8696-8715.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-N-tert-Butylphenyl-1,4-diamine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 483, (3), 7443-7457.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 221, (6), 610-632.

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