双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯 CAS 216222-86-5

bis(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl) undecanedioate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号216222-86-5
分子式C19H26N2O8
分子量410.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯 bis(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl) undecanedioate CAS 216222-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 216222-86-5 对应的双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯（bis(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl) undecanedioate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H26N2O8，分子量 410.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯在内的目标物的控制。 CAS编号 216222-86-5 对应的化合物双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯（英文标识 bis(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl) undecanedioate），化学式 C19H26N2O8，相对分子质量 410.42。 双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯（分子式 C19H26N2O8）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯（bis(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl) undecanedioate，CAS 216222-86-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯
分子式C19H26N2O8
分子量410.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，黄志刚. "一种双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117685924 B, 授权公告日 2023-08-27.
  2. 发明人周伟，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of bis(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl) undecanedioate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111797215 A, 授权公告日 2023-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1949, 2250-2258.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双(2,5-二氧代吡咯烷-1-基)十一烷二酸酯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 935, 4145-4160.

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