CAS 2165981-39-3

Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2165981-39-3
分子式C12H23NO3
分子量229.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate CAS 2165981-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate，CAS 2165981-39-3）属于药物标准品。分子式 C12H23NO3，分子量 229.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C12H23NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 （Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate），CAS注册编号 2165981-39-3，化学分子式为 C12H23NO3，分子量 229.32 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2165981-39-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO3
分子量229.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110081835 A, 授权公告日 2023-07-13.
  2. 发明人周伟，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114148704 B, 授权公告日 2018-12-12.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108928392 A, 授权公告日 2017-07-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 789, (3), 3879-3896.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 1403, 7428-7436.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (R)-4-(hydroxymethyl)azepane-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1061, (11), 4220-4236.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1309, (3), 3061-3085.

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