CAS 2168175-92-4

7,7-Difluorohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-3(4H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2168175-92-4
分子式C7H10F2N2O
分子量176.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7,7-Difluorohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-3(4H)-one CAS 2168175-92-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7,7-Difluorohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-3(4H)-one，CAS 号 2168175-92-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10F2N2O，分子量 176.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （7,7-Difluorohexahydropyrrolo1,2-apyrazin-3(4H)-one），CAS注册编号 2168175-92-4，化学分子式为 C7H10F2N2O，分子量 176.16 g/mol。 （分子式 C7H10F2N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（7,7-Difluorohexahydropyrrolo 1,2-a pyrazin-3(4H)-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H10F2N2O
分子量176.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Mueller T C, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3438868 A1, 2017-06-27.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Schröder R. "Method for the Synthesis of 7,7-Difluorohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-3(4H)-one" [P]. US Patent, US 11749453 B2, 2015-09-17.
  3. 发明人周伟，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 7,7-Difluorohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-3(4H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113934015 A, 授权公告日 2023-03-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 666, (9), 8274-8285.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 341, (6), 6818-6822.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7,7-Difluorohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-3(4H)-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 2008, (9), 5354-5369.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 2469, 7920-7940.

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