可乐定杂质1 CAS 21709-18-2

Clonidine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21709-18-2
分子式C7H3Cl4N
分子量242.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

可乐定杂质1 Clonidine Impurity 1 CAS 21709-18-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的可乐定杂质1（Clonidine Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 21709-18-2，分子式 C7H3Cl4N，分子量 242.92。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，可乐定杂质1的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为242.92 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 21709-18-2 对应的可乐定杂质1（Clonidine Impurity 1），是化学式为 C7H3Cl4N 的药物杂质标准品，相对分子质量 242.92。 在色谱分析方法开发中，可乐定杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，可乐定杂质1（Clonidine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称可乐定杂质1
分子式C7H3Cl4N
分子量242.92 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，郑宇鹏. "一种可乐定杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115411631 A, 授权公告日 2019-04-24.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Clonidine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117583887 A, 授权公告日 2018-05-08.
  3. 发明人郭海燕，高志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Clonidine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111582321 A, 授权公告日 2025-07-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 可乐定杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 110, (5), 5593-5608.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 可乐定杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2139, (11), 8632-8642.

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