N/A CAS 2171390-88-6

1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1',6-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2171390-88-6
分子式C21H27FN2O5
分子量406.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1',6-dicarboxylate CAS 2171390-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1',6-dicarboxylate，CAS 号 2171390-88-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H27FN2O5，分子量 406.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 CAS编号 2171390-88-6 对应的化合物N/A（英文标识 1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiroindoline-3,4'-piperidine-1',6-dicarboxylate），化学式 C21H27FN2O5，相对分子质量 406.45。 依据分子式为 C21H27FN2O5 的N/A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 406.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 2171390-88-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C21H27FN2O5
分子量406.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Johansson L, Schröder R. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3389891 A1, 2021-05-08.
  2. 发明人杨光，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1',6-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113153033 B, 授权公告日 2023-05-25.
  3. 发明人张德明，罗永刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1',6-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116274986 B, 授权公告日 2016-05-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 917, (7), 9523-9548.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1259, 2477-2491.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1'-tert-Butyl 6-ethyl 4-fluoro-1-methyl-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1',6-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1222, (4), 5830-5852.

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