索磷布韦杂质9 CAS 2173637-26-6

Sofosbuvir Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2173637-26-6
分子式C31H26FN3O7
分子量571.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索磷布韦杂质9 Sofosbuvir Impurity 9 CAS 2173637-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索磷布韦杂质9（英文名 Sofosbuvir Impurity 9，CAS 2173637-26-6）属于药物杂质对照品。分子式 C31H26FN3O7，分子量 571.55。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，索磷布韦杂质9的分子量为571.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2173637-26-6 对应的索磷布韦杂质9（Sofosbuvir Impurity 9），是化学式为 C31H26FN3O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 571.55。 依据分子式为 C31H26FN3O7 的索磷布韦杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 571.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，索磷布韦杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，索磷布韦杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索磷布韦杂质9（CAS 2173637-26-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索磷布韦杂质9
分子式C31H26FN3O7
分子量571.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，孙丽萍. "一种索磷布韦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116102674 A, 授权公告日 2015-07-05.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112225712 B, 授权公告日 2018-09-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索磷布韦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 668, (3), 3633-3636.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索磷布韦杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 449, 1061-1086.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 2186, (5), 1856-1867.

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